STIATI CA? Prin folosirea unei structuri XML de creatie a documentatiei, puteti automatiza cu usurinta procesul de asamblare, aprobare si publicare a documentatiei noilor medicamente pentru transmiterea catre autoritati, reducand costul de dezvoltare a noilor medicamente si accelerand aparitia acestora pe piata?

O companie farmaceutica pierde, in medie, milioane in fiecare zi in care un medicament bun nu este lan sat pe piata. Si datorita costurilor enorme cerute de dezvoltarea noilor medicamente de-a lungul a 15-20 de ani, trebuie facut orice este posibil pentru a spori viteza acestui proces.

Procesele traditionale folosite de companiile farmaceutice pentru a transmite documentele eCTD nu fac altceva decat sa ingreuneze introducerea noilor medicamente pe piata, pentru ca se bazeaza pe tehnici lente si care ofera posibilitati mari de aparitia a greselilor. Companiile farmaceutice isi pot fluidiza si automatiza procesul de creatie, revizuire si publicare a informatiilor si isi pot mari viteza procesului de transmitere a datelor catre autoritati pentru a reusi sa scoata mai rapid medicamentele pe piata.

Programul de publicare dinamica de la Quark ofera o noua abordare a transmisiei rapide si conforme a documentatiei.

Folosind Quark XML Author for Microsoft Word, cu un minim de training, sau chiar fara acesta, oricine poate crea continutu structurat XML, reutilizabil, folosind mediul, cu care este deja familiarizat, Word - continutu poate fi asamblat si publicat automat folosind regulile impuse de eCTD. Acest lucru mareste viteza procesului de trimitere a unui continut mai precis si poate contribui la o mai rapida introducere a medicamentelor pe piata.

Setul de instrumente:

1. Va permite sa reutilizati continutul prin creatia de componente de continut XML direct din Microsoft Word

2. Va permite adaugarea de referinte si actualizarea automata a acestora, atunci cand continutul referintelor se schimba, prin integrarea cu sisteme de afacere deja existente si cu sursele de informatii folosite.

3. Automatizeaza integrarea continutului din sursele de date de tipul bazelor de date si a altor date din arhivele companiei, prin inglobarea acestui continut in textele care trebuie transmise.

4. Simplifica procesul de asamblare a sute de mii de pagini in pachete de documente prin automatizarea sarcinilor de rutina de tipul gestiunii metadatelor si template-urilor, formatarea corecta a documentelor si evaluarea acestora fata de standardul impus.

5. Simplifica creatia de documente PDF care se vor folosi in procesul de transmitere a informatiilor catre autoritati