Login

Inregistrare

*
*
*
*
*

* Campul este obligatoriu

QuarkXPress.ro : Home / Solutii / DOMENII / Cercetare
A+ R A-
Cercetare
Subscribe to this RSS feed

Quark pentru cercetare
Cercetare si stiintele bio

Daca intocmiti retete pentru produse famaceutice generice, pentru animale, pentru produse biologice si pentru alte tipuri asemanatoare de produse, trebuie sa faceti fata cerintelor legale de transmitere a informatiilor cum ar fi etichetarea structurata a produsului (Structured Products Labeling - SPL), informatiile de gestionare a produsului (Product Information Management - PIM) si documentatie tehnica uzuala in format electronic (Electronic Common Technical Documents - eCTD)

Dar care este cel mai bun mod de a atinge standardele? Este oare necesar sa externalizati standardizarea catre terti? Ar trebui sa va adaptati procesele astfel incat sa atingeti conformitatea? Si daca formatul XML ofera o solutie de piata eficienta pentru comunicarea cu autoritatile, puteti obtine benefici maxime prin aplicarea formatului XML in multe dintre procesele interne?

Quark va poate ajuta sa adoptati o strategie XML ieftina pentru a atinge cerintele legale impuse, prin:

  1. O solutie SPL completa
  2. Tehnologia de producere usoara a XML pentru implementarea PIM
  3. Automatizarea si fluidizarea proceselor eCTD care sa documenteze noile produse farmaceutice

Cazul pentru XML

. Cercetare

Institutiile de reglementare deja au inceput sa treaca de la solicitarea documentelor scris la accentul pe continut: in loc sa (sau in plus de) solicite documente scrise, acum solicita transmiterea informatiilor in format XML. Fac aceste schimbari din doua motive. Primul este ca doresc un proces mai eficient si mai rapid de aducere in piata a noilor produse farmaceutice. Si al doilea este ca doresc sa imbunatateasca acuratetea informatiilor pentru public cum ar fi etichetarea datorita impactului asupra sigurantei pacientului.

XML atinge aceste scopuri in doua moduri:

1. XML va permite sa definiti reguli de structura si continut a documentului si ghideaza autorii sa se supuna acestor reguli. Daca creati informatia intr-un format absolut consistent, puteti seta automatizarea sistemului pentru procesarea acestei informatii. Cel mai comun proces automatizat este colectarea componentelor informationale si publicarea lor ca document final.

2. XML va permite sa creati informatii cu componente reutilizabile, astfel ca puteti pastra o singura informatie pe care sa o folositi in mai multe documente. Daca acea informatie se modifica, toate documentele care fac referire la acea informatie se actualizeaza automat.

Cauta:

XML pentru toate documentele dvs.

. Cercetare

Puteti profita de aceste caracteristici ale XML nu numai pentru documentele de acreditare, dar si pentru toate documentele dvs. obisnuite, inclusiv cele solicitate pentru lansarea noilor produse pe piata sau a materialelor de marketing. Puteti lasa liberi autorii de texte sa-si canalizeze energia catre crearea de informatii, in loc sa piarda timpul cu definirea layout-ului si aplicarea formatarii de texte. Acestia vor putea reutiliza informatia dorita in loc sa o recreeze sau sa o copieze. Prin pastrarea unui singure surse a informatiei, puteti imbunatati acuratetea dar si eficienta.

Cauta:

Cum veti satisface cerintele pentru XML?

. Cercetare

Pentru a produce informatii in format XML care sa atinga cerintele reglementate, puteti folosi un serviciu extern sau o puteti face chiar dvs. Puteti angaja o alta firma care sa va converteasca informatiile despre produse si etichetare. Externalizarea este simpla, insa ofera tertilor accesul la informatiile confidentiale - lucru care ar putea crea un conflict de interese, mai ales atunci cand apare primul fisier. Sau puteti sa schimbati procesele interne de productie a fisierelor XML. Astfel veti putea reduce costurile in loc sa platiti serviciile externe.

Cauta:

Solutia Quark pentru XML

. Cercetare

In timp ce implementarea XML presupune adoptarea de instrumente proprietare si complexe de editare a fisierelor XML, Quark ofera o metoda mai simpla. Quark XML Author for Microsoft Word, un program aditional pentru Word, permite autorilor sa creeze continut structurat folosind mediul Word cu care sunt familiarizati. Prin producerea in Word a continutului XML structurat, puteti refolosi acea informatie in documente multiple, puteti asambla texteul in diverse materiale scrise si puteti publica automat catre mai multe tipuri de media in acelasi timp, cu un minim de training. Aceste lucruri imbunatatesc acuratetea informatiei, sporesc viteza procesului de obtinere a documentelor si reduc costurile totale de publicare.

Cauta:

Termeni